随着中国医疗行业的发展和经济的迅速发展，中国临床体外诊断试剂行业正在发展迅速。临床体外诊断试剂行业是指利用分子生物学、免疫学和生化学等技术，利用液体、细胞、组织等样本，进行临床疾病的诊断，为临床提供条件、手段和技术的行业。临床体外诊断试剂行业的市场规模在不断扩大，2016年中国临床体外诊断试剂行业的市场规模达到了1344亿元，其中，临床体外诊断试剂的市场规模达到了1118亿元，占比达到83%。2017-2021年，中国临床体外诊断试剂行业的市场规模预计将从2016年的1344亿元增长到2021年的2132亿元，增幅约为10.8%。随着行业的发展，竞争格局也在不断发生变化。中国临床体外诊断试剂行业中，主要有四家上市企业在竞争，它们是普信药业、联谊医药、德威新药和新兴生物科技。它们在行业中占据主导地位，市场份额分别占据30.74%、19.06%、17.51%和10.19%。中国临床体外诊断试剂行业还存在一定程度的强烈垄断和集中竞争，其中，国际知名的大型跨国公司和本土企业在行业中拥有比较大的影响力和竞争优势。随着中国医疗卫生改革的不断深入，中国临床体外诊断试剂行业将有望迎来更好的发展。临床体外诊断试剂行业的竞争格局也将越来越激烈，行业中的企业都将面临越来越大的挑战和机遇。
体外诊断，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。
体外诊断产品主要由诊断设备（仪器）和诊断试剂构成。根据我国国家食品药品监督管理局（SFDA）的《医疗器械分类目录》标准，体外诊断设备属于临床检验分析仪器类。
体外诊断行业与检验医学构成了既相互区别又相互紧密联系的有机整体。体外诊断行业是检验医学的“工具”和“兵器”，同时检验医学是体外诊断行业的“用户”和“市场”，两者的共同目的是实施体外诊断。临床诊断信息的80%左右来自体外诊断，而其费用占医疗费用不到20%。体外诊断已经成为人类疾病预防、诊断、xx日益重要的组成部分，也是保障人类健康与构建和谐社会日益重要的组成部分。
博研咨询发布的《2021-2027年中国体外诊断行业市场发展潜力及前景战略分析报告》共十一章。首先介绍了体外诊断行业市场发展环境、体外诊断整体运行态势等，接着分析了体外诊断行业市场运行的现状，然后介绍了体外诊断市场竞争格局。随后，报告对体外诊断做了重点企业经营状况分析，xx分析了体外诊断行业发展趋势与投资预测。您若想对体外诊断产业有个系统的了解或者想投资体外诊断行业，本报告是您不可或缺的重要工具。
本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。
第一章体外诊断行业相关概述
1.1 医疗器械基本概述
1.1.1 医疗器械的定义
1.1.2 医疗器械的分类
1.1.3 医疗器械行业特点
1.1.4 医疗器械行业地位
1.2 体外诊断基本概述
1.2.1 体外诊断定义
1.2.2 体外诊断分类
1.2.3 产业链分析
第二章2016-2025年体外诊断行业发展环境分析
2.1 经济环境
2.1.1 全球经济发展形势
2.1.2 国民经济发展态势
2.1.3 经济结构调整分析
2.1.4 宏观经济发展走势
2.2 政策环境
2.2.1 行业监管体制及政策
2.2.2 体外诊断试剂注册管理
2.2.3 体外诊断标准物质政策
2.3 社会环境
2.3.1 人口老龄化
2.3.2 居民收入水平
2.3.3 居民健康意识
2.3.4 居民保险覆盖
2.4 医疗卫生环境
2.4.1 医疗卫生机构数
2.4.2 病人医药费用
2.4.3 医疗服务情况
第三章2016-2025年体外诊断行业发展分析
3.1 体外诊断行业发展综述
3.1.1 行业发展历程
3.1.2 组成结构分析
3.1.3 销售模式分析
3.1.4 盈利模式分析
3.1.5 渠道商发展模式
3.2 2016-2025年全球体外诊断市场分析
3.2.1 市场发展规模
3.2.2 区域市场结构
3.2.3 细分市场格局
3.2.4 企业竞争格局
3.2.5 独立实验室发展
3.3 2016-2025年中国体外诊断市场分析
3.3.1 市场发展规模
3.3.2 细分市场格局
3.3.3 企业竞争格局
3.3.4 独立实验室发展
3.4 中国体外诊断五力竞争模型分析
3.4.1 上游议价能力
3.4.2 下游议价能力
3.4.3 现有竞争者分析
3.4.4 潜在进入者分析
3.4.5 替代品威胁分析
3.5 中国体外诊断需求分析
3.5.1 诊疗人次增长
3.5.2 体检规模巨大
3.5.3 传染病防治需求
3.5.4 血液筛查需求
3.5.5 癌症防治需求
3.5.6 糖尿病防治需求
第四章2016-2025年生化诊断行业发展分析
4.1 生化诊断行业发展综述
4.1.1 行业基本介绍
4.1.2 检测系统分类
4.1.3 行业发展优势
4.2 2016-2025年生化诊断市场分析
4.2.1 市场发展现状
4.2.2 市场发展规模
4.2.3 仪器发展格局
4.3 生化诊断行业发展趋势
4.3.1 生化仪器发展方向
4.3.2 封闭式发展趋势
4.3.3 仪器试剂协同发展
第五章2016-2025年免疫诊断行业发展分析
5.1 免疫诊断行业发展综述
5.1.1 行业细分介绍
5.1.2 酶联免疫简介
5.1.3 化学发光免疫
5.2 2016-2025年免疫诊断行业发展态势
5.2.1 市场发展规模
5.2.2 细分市场格局
5.2.3 中美项目动态
5.3 2016-2025年化学发光免疫发展态势
5.3.1 行业发展优势
5.3.2 市场发展规模
5.3.3 市场竞争格局
5.3.4 市场需求分析
5.3.5 行业驱动力
第六章2016-2025年分子诊断行业发展分析
6.1 分子诊断行业发展综述
6.1.1 行业定义内涵
6.1.2 行业发展特点
6.1.3 行业细分介绍
6.2 2016-2025年分子诊断市场分析
6.2.1 全球市场规模
6.2.2 中国市场规模
6.2.3 企业竞争格局
6.2.4 细分市场格局
6.3 PCR技术发展分析
6.3.1 产业链分析
6.3.2 技术发展历程
6.3.3 市场发展态势
6.3.4 行业发展前景
6.4 基因芯片技术发展综述
6.4.1 行业基本介绍
6.4.2 市场发展规模
6.4.3 行业巨头动态
6.5 基因测序技术发展态势
6.5.1 技术发展历程
6.5.2 产业链分析
6.5.3 技术成本分析
6.5.4 全球市场规模
6.5.5 中国竞争格局
6.5.6 应用领域分析
第七章2016-2025年POCT诊断（即时诊断）行业发展分析
7.1 POCT诊断行业发展综述
7.1.1 产业发展历程
7.1.2 行业发展特点
7.1.3 行业政策法规
7.2 2016-2025年POCT诊断市场分析
7.2.1 全球市场规模
7.2.2 中国市场规模
7.2.3 行业发展格局
7.2.4 细分市场格局
7.3 2016-2025年POCT诊断细分市场分析
7.3.1 血糖类检测
7.3.2 心血管类检测
7.3.3 其他领域检测
第八章2016-2025年伴随诊断行业发展分析
8.1 伴随诊断行业发展综述
8.1.1 概念介绍
8.1.2 行业分类
8.1.3 开发模式
8.1.4 发展阶段
8.2 伴随诊断市场分析
8.2.1 市场发展规模
8.2.2 xx诊断市场
8.2.3 产品交易分析
8.2.4 企业融资情况
8.3 伴随诊断应用分析
8.3.1 应用主体分析
8.3.2 应用领域热点
第九章国外体外诊断重点企业经营情况分析
9.1 罗氏
9.1.1 企业发展概况
9.1.2 企业经营状况
9.2 丹纳赫
9.2.1 企业发展概况
9.2.2 企业经营状况
9.3 西门子
9.3.1 企业发展概况
9.3.2 企业经营状况
9.4 雅培
9.4.1 企业发展概况
9.4.2 企业经营状况
第十章中国体外诊断行业重点企业经营情况
10.1 科华生物
10.1.1 企业发展概况
10.1.2 经营效益分析
10.1.3 业务经营分析
10.1.4 财务状况分析
10.1.5 未来前景展望
10.2 迈克生物
10.2.1 企业发展概况
10.2.2 经营效益分析
10.2.3 业务经营分析
10.2.4 财务状况分析
10.2.5 未来前景展望
10.3 安图生物
10.3.1 企业发展概况
10.3.2 经营效益分析
10.3.3 业务经营分析
10.3.4 财务状况分析
10.3.5 未来前景展望
10.4 利德曼
10.4.1 企业发展概况
10.4.2 经营效益分析
10.4.3 业务经营分析
10.4.4 财务状况分析
10.4.5 未来前景展望
10.5 美康生物
10.5.1 企业发展概况
10.5.2 经营效益分析
10.5.3 业务经营分析
10.5.4 财务状况分析
10.5.5 未来前景展望
第十一章体外诊断行业投资分析及前景趋势预测(BY ZX)
11.1 体外诊断行业投资潜力分析
11.1.1 行业投资并购动态
11.1.2 行业投资机会分析
11.1.3 细分市场投资机会
11.2 体外诊断行业投资风险预警
11.2.1 投资壁垒
11.2.2 市场风险
11.2.3 政策风险
11.2.4 技术风险
11.3 体外诊断行业发展前景及趋势预测
11.3.1 POCT发展前景
11.3.2 独立实验室前景
11.3.3 行业发展趋势
11.3.4 细分市场趋势(BY ZX)
附录：
附录一：医疗器械生产监督管理办法
附录二：医疗器械经营监督管理办法
附录三：体外诊断试剂注册管理办法
图表目录
图表 医疗器械行业分类
图表 体外诊断产品分类
图表 体外诊断行业产业链
图表 2016-2025年国内生产总值及增速
图表 2016-2025年粮食产量
图表 2016-2025年全部工业增加值及增长速度
图表 2016-2025年全社会固定资产投资
图表 2016-2025年社会消费品零售总额
图表 2016-2025年货物进出口总额
图表 2016-2025年规模以上工业增加值同比增长速度
图表 2016-2025年固定资产（不含农户）同比增度
图表 2016-2025年社会消费品零售总额分月同比增度
图表 2016-2025年居民消费价格涨跌幅
图表 2016-2025年工业生产者出厂价格涨跌幅
图表 2016-2025年工业生产者购进价格涨跌幅
图表 一、二、三类体外诊断试剂分类及管理要求
图表 注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（一）
图表 注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（二）
图表 注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（三）
图表 2016-2025年全国医疗卫生机构数
图表 2025年中国各地区医疗卫生机构数
图表 2025年全国医疗卫生机构医疗服务量
图表 2025年各地区医院和乡镇卫生院医疗服务量
图表 2016-2025年病床使用情况
图表 体外诊断行业发展历程
图表 2025年中国体外诊断市场仪器、试剂、耗材占比
图表 2023-2027年全球体外诊断市场规模及预测
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